上海市同仁医院全数字化通用型平板血管造影系统公开招标项目的公开招标公告
上海市同仁医院
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公告时间轴
资格、清单与技术要求线索
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公开招标
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310105000260729126089-05371994
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预算编号: 0526-00004349, 0526-K00005192 预算金额(元): 6000000元(国库资金:6000000元
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310105
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2026-11-23T02:30:00.000Z
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上海市同仁医院
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1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本采购项目执行政府采购有关鼓励支持节能产品、环境认证产品以及支持中小企业、福利企业等政策规定。 3.本项目的特定资格要求: 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定2、未被“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单 1)供应商及其报价产品和服务符合国家法律法规及强制性规范所规定的条件;2)供应商具有完善的服务体系,能够提供良好的技术与服务支持;3)投标人如为投标货物制造商,应具有省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发的有效期内的医疗器械生产许可(生产范围应当覆盖本项目投标产品对应的医疗器械分类);投标人如为经营销售企业,应具有经营场所所在地设区的市级药品监督管理部门颁发的有效期内的医疗器械经营许可(经营范围包含本项目所投第三类医疗器械对应的产品分类);4)本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间:2026年10月29日至2026年1
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上海市同仁医院全数字化通用型平板血管造影系统公开招标项目采购需求文件
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一、项目概况
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1、项目名称:上海市同仁医院全数字化通用型平板血管造影系统公开招标项目
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2、采购人:上海市同仁医院。
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3、采购内容:全数字化通用型平板血管造影系统公 一台。
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4、预算金额(最高限价):人民币6,000,000.00元。
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5、项目总体概况:本项目拟采购全数字化通用型平板血管造影系统及配套设备,用 于满足医院血管造影检查及介入诊疗的影像支持需求。供货范围包括本文件技术参数所 列的机架、导管床、高压发生器、球管、平板探测器、图像采集与处理系统、软件、防 护装置及配套附件,并包括运输、安装调试、培训、验收配合和免费质保服务。投标人 应逐台列明配置、数量、软件版本及授权;共用设备应明确用途及数量,不得将选配或 未报价功能作为本次交付配置响应。
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6、设备用途:在所投产品医疗器械注册证和说明书载明的适用范围内,用于心脏及 外周血管等部位的血管造影、数字减影成像,以及介入操作中的实时透视与影像引导; 按本项目配置提供冠脉支架精细成像、旋转采集、三维重建及相关图像后处理功能。具 体临床使用应符合医院开展相应诊疗项目的条件和规范,不以设备配置替代临床准入条 件。
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7、投标产品的正式名称、规格型号、注册人及生产企业等信息应与有效医疗器械注 册资料一致;本项目采购名称不替代所投产品的注册名称。
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8、交付期:合同生效之日起60个日历日内完成全部设备到货。
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9、免费质保期:每台设备自最终验收合格之日起不少于5年;整机及本次供货的配套 设备、软件和附件按本文件售后服务要求执行。
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二、采购需求清单技术参数要求
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|招标要求条目号 |招标规格要求 | |一.设备名称:全数字化通用型平板血管造影系统 | |二.数量 |一台 | |三.主要组成 |多轴落地式C臂机架,导管床,高压发生器,球管,非晶硅数 | | |字化探测器,能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处| | |理系统,存储系统,控制操作系统,防护设备,连接电缆以及| | |附属设备。 | |四.技术规格要求 | |1 |机架系统:
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说明:上述“★”为必须实质响应的内容,投标人必须在投标文件中按要求提供佐证材 料,若无法满足,作无效标处理。
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三、售后服务及其他要求
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1、能够保证机器的稳定使用 长时间稳定开机使用,开机率≥95%。
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2、提供现场免费培训操作人员。
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3、提供免费负责设备的安装调试。
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4、如设备出现故障, 接到通知后48小时内工程人员应到达现场。
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5、国内具有大规模零配件库存,以保证及时的零配件供应。
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6、整机保修≥5年。
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四、项目供货管理要求
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1、本项目投标人中标后应按照采购文件规定的方式提供货物及相关服务,投标人须 编制完整的交货、安装、调试实施方案,方案至少包含:产品交货计划、现场搬运方案 、安装调试方案、产品质量管理、项目沟通配合、项目进度管理、项目安全管理、项目 风险管理等内容,方案应结合本项目现场实际情况编制,具备科学性、合理性与可操作 性。
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2、投标人必须具备有关行业管理部门规定的实施本项目供货所需的资质、资格和手 续(如有),并承担合同约定范围内的相关责任和费用。
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3、投标人应了解采购文件披露的使用需求、安装条件和供货范围,提交实施进度安 排;中标后按项目概况约定的期限完成交货、安装调试及验收配合。
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4、中标人应在供货前将设备技术资料、配置清单及安装条件报采购人核对,落实供 货及就位时间。相关核对不得改变已确定的采购需求及中标配置,安装调试须遵守采购 人的现场管理要求。
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5、中标人所提供项目货物必须通过合法渠道取得,为生产制造厂商原装且未经使用 的全新合格产品。
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6、需提供后续的全生命周期成本及后续采购价格情况等相关说明。
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五、质量标准与验收要求
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1、验收依据:按照采购文件、有效投标响应和采购合同约定的数量、配置、技术参 数及服务要求逐项验收,并符合适用的国家、地方及行业强制性标准,以及所投产品注 册技术要求和说明书。设备质量控制及防护性能检测按WS 76—2020《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》中适用项目执行。
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2、到货验收:逐台核对设备及配套附件的名称、型号、数量、序列号、外观、合格 证明、注册资料及供货清单;设备应为全新、未使用的合格产品。到货签收不等同于最 终验收合格。
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3、安装调试及性能验收:检查机架和导管床运动、限位、防碰撞、急停、曝光控制 、图像采集处理、显示存储、剂量信息及本次配置包含的软件和接口功能。技术参数按 约定测试方法、条件及限值核验;可以现场测试的项目进行实测,不宜现场直接测试的 内部参数核验与实际交付型号对应的技术或检测资料。“★”条款应逐项留存核验结果。
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4、资料和服务验收:核对安装调试记录、必要的检测报告、中文说明书、软件授权 、培训记录及质保服务文件。依法需由具有相应资质或能力的机构开展的检测,应提供 合格报告,不以供应商自检代替法定检测。
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5、验收组织及结论:验收由采购人组织或委托第三方实施。中标人完成交付、安装 调试和培训,并提交完整验收资料后,采购人组织完成验收。
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6、不合格处理:验收发现缺项、不符或故障的,应记录问题及整改期限,由中标人 自费补齐、维修或更换后复验;整改及因供货质量问题产生的复检费用由中标人承担。 未达到约定要求的不得认定验收合格;仍不符合要求的,按合同约定处理退换货及违约 责任。
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六、售后服务要求
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1、质保期内,投标人须提供专项维保服务方案,明确售后服务标准、服务组织架构 、服务人员配置、服务流程、服务内容、响应机制、故障排查、维修更换、回访机制。
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2、质保期内,按照约定开展定期上门巡检、保养、性能检测、清洁校准,做好维保 记录;。
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3、投标人须提供质保期满后的维保服务方案,提供长期维保支持承诺,明确维保服 务模式列明维修服务收费标准。
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4、投标人须提供本项目配套备品备件清单、数量、规格型号、单价、总价,备品备 件应匹配投标设备型号,保障设备易损件、关键部件更换需求。
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5、投标人须针对售后服务全过程制定应急保障方案。
- attachment.text· paragraph:42· 规则提取
6、投标人须提供完整培训方案,满足采购人操作人员、维修管理人员培训需求,培 训对象包括:临床使用操作人员、设备维护维修管理人员等。
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七、付款方式
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项目全部设备最终验收合格后,一次性支付合同总金额的100%。具体根据合同约定条 款进行支付;采购合同应明确资金支付的方式、时间和条件,明确逾期支付资金的违约 责任。
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八、供应商资格要求
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详见本项目招标公告。
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