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手术设备1的公开招标公告

上海市浦东新区光明中医医院

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公告时间轴

招标公告2026/10/30 15:07
手术设备1的公开招标公告
上海市政府采购网 · 官方原文 ↗

资格、清单与技术要求线索

project.procurementMethod· 官方字段
公开招标
project.projectCode· 官方字段
310115000260918135725-15383059
project.budget· 规则提取
预算编号: 1526-00030340 预算金额(元): 2050000元(国库资金:2050000元
project.provinceCode· 官方字段
310115
project.bidDeadline· 规则提取
2026-11-25T02:00:00.000Z
project.purchaser· 官方字段
上海市浦东新区光明中医医院
project.requirements.qualification· 规则提取
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目面向大、中、小、微型企业,事业法人、其他组织或自然人采购。 3.本项目的特定资格要求: 3、其他资格要求:3.1 本项目面向大、中、小、微型企业,事业法人、其他组织或自然人采购。3.2 本项目不接受联合体形式投标。3.3未被列入《信用中国网站》(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单。3.4 如果投标人是投标产品制造厂家,应提供《医疗器械生产许可证》;如果投标人是投标产品经营企业,应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和第三类《医疗器械经营许可证》。(若二类医疗器械经营备案和三类医疗器械经营许可两证合一,则只需提供《医疗器械经营许可证》)3.5符合《上海市政府采购供应商信息登记管理办法》的供应商。三、获取招标文件时间:2026年10月30日至2026年11月06日,每天上午00:00:00-12:00:00,下午12:00:00-23:59:59(北京
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一、说明
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1 总则
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1.1 投标人应具备国家或行业管理部门规定的，在本市实施本项目所需的资格（资质）和相关手续（如果有），由此引起的所有有关事宜及费用由投标人自行负责。
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1.2 投标人对所提供的货物应当享有合法的所有权，没有侵犯任何第三方的知识产权、技术秘密等权利，而且不存在任何抵押、留置、查封等产权瑕疵。
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1.3 投标人提供的货物应当是全新的、未使用过的，货物和相关服务应当符合招标文件的要求，并且其质量完全符合国家标准和招标需求。
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1.4 投标人应如实准确地填写投标货物的规格型号、技术参数、品牌、产地等相关信息，因上述信息内容填写不完整、不准确，而导致投标文件被误读、漏读，由投标人自行负责，为此投标人需承担其投标文件在评标时被扣分甚至被认定为无效投标的风险。
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★1.5 若本项目涉及国家强制认证产品（信息安全产品、3C认证产品、强制节能产品、电信设备进网许可证等），则根据国家有关规定，投标人提供的产品必须满足强制认证要求。（详见第一章投标人须知及前附表21.3（9））
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★1.6投标人提供的产品必须符合国家强制性标准。
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1.7采购人在技术需求和图纸或图片（如果有）中指出的工艺、材料和货物的标准以及参照的技术参数或型号仅起说明作用，并没有任何限制性和排他性，投标人在投标中可以选用其他替代标准、技术参数或型号，但这些替代要在不影响功能实现的前提下，并在可接受范围内接受偏离。
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1.8投标人在投标前应认真了解采购人的使用需求、使用条件（使用空间、能源条件等）和其他相关条件，一旦中标，应按照招标文件和合同规定的要求提供货物及相关服务。
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1.9 投标人应根据本章节中详细技术规格要求，采用市场主流产品或按照要求提供定制产品参加竞标。同时，请投标人务必注意：无论是正偏离还是负偏离，都不得与招标要求相差太大，否则将可能影响投标人的得分。一旦中标，投标人应按投标文件的承诺签订合同并提供相应的产品和服务。
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1.10投标人认为招标文件（包括招标补充文件）存在排他性或歧视性条款，自收到招标文件之日或者招标文件公告期限届满之日起10日内，以书面形式提出，并附相关证据。
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二、项目概况
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2 项目名称
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项目名称：手术设备1
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3 项目地点
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地点：上海市浦东新区新场镇牌楼东路588号。
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4 招标范围与内容
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4.1 项目招标范围及内容：医用手术刨削器设备（1台）、电刀设备（10台）、超声刀设备（2台）、高频手术设备（低温等离子）设备（1台）、Leep刀设备（1台）
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4.2 交付日期：自合同签订之日起60天。
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5 承包方式
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5.1 依据本项目的招标范围和内容，中标人以包工、包料、包质包量、包安全可靠的方式实施总承包。
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5.2本项目不允许分包。
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6 合同的签订
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6.1 本项目合同的标的、价格、质量及验收标准、考核管理、履约期限等主要条款应当与招标文件和中标人投标文件的内容一致，并互相补充和解释。
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7 结算原则和支付方式
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7.1 结算原则
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7.1.1
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本项目合同总价不变，采购人不会因人工费、物价、费率、汇率或其他因素（不可抗力除外）的变动而进行调整。
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本项目合同结算价以审计价为准，中标人的中标单价和结算下浮率（如果有）不变，实际工作量以采购人或第三方按照招标文件规定的验收标准核定为准。
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7.1.2发生设备维修的，如该设备尚在质保期内的，采购人不另行支付相关费用；如在质保期外的，单价按照投标文件中明确的备品备件单价（含维修人工费）计取，数量按实结算。如投标文件中没有类似备品备件单价可参照的，则由合同双方协商确定维修单价。
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7.2 支付方式
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7.2.1 本项目合同金额采用一次性支付方式，在采购人和中标人合同签订后，按下款要求支付相应的合同款项。
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7.2.2项目整体完成,并经验收合格，且采购人收到货物及其发票后30日内，支付全部合同金额。
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7.3中标人因自身原因造成返工的工作量，采购人将不予计量和支付。
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7.4采购人不得以法定代表人或者主要负责人变更，履行内部付款流程，或者在合同未作约定的情况下以等待竣工验收批复、决算审计等为由，拒绝或者延迟支付中小企业款项。如发生延迟支付情况，应当支付逾期利息，且利率不得低于合同订立时1年期贷款市场报价利率。
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三、技术质量要求
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8 适用技术规范和规范性文件
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各投标人应充分注意，凡涉及国家或行业管理部门颁发的相关规范、规程和标准，无论其是否在本招标文件中列明，中标人应无条件执行。标准、规范等不一致的，以要求高者为准。
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9 招标内容与质量要求
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9.1 供货清单
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序号
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名称
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医疗器械类别
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规格技术参数
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（含材料、工艺要求）
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数量
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供货期
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质保期
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备注
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1
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医用手术刨削器设备
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II类
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详见9.2 设备技术参数
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1台
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自合同签订之日起60天
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整机原厂保修≥3年
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核心产品
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2
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电刀设备
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III类
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详见9.2 设备技术参数
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10台
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自合同签订之日起60天
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整机原厂保修≥3年
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核心产品
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3
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超声刀设备
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III类
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详见9.2 设备技术参数
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2台
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自合同签订之日起60天
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整机原厂保修≥3年
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4
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高频手术设备（低温等离子）设备
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III类
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详见9.2 设备技术参数
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1台
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自合同签订之日起60天
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整机原厂保修≥3年
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5
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Leep刀设备
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III类
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详见9.2 设备技术参数
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1台
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自合同签订之日起60天
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整机原厂保修≥3年
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说明：投标人不得对表内产品数量进行缩减。
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9.2 设备技术参数
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9.2.1具体技术参数指标要求
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9.2.1、医用手术刨削器设备（1台）
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9.2.1.1 内窥镜手术刨削器
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9.2.1.1.1 用途：适用于泌尿外科内窥镜手术下，对软组织进行绞碎或切除操作
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9.2.1.1.2 最大输出转矩：≥80mN·m
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9.2.1.1.3 最高输出转速：≥2500r/min
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9.2.1.1.4 调速范围：10档可调
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9.2.1.1.5 极限负压：-88kPa
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9.2.1.1.6 吸引通道液体流量：≥400mL/min
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9.2.1.1.7 刀具外径：φ4.5mm、φ4.2mm、φ4.0mm
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9.2.1.1.8 刀具工作长度：400mm
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9.2.1.1.9 噪声：≤65db
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9.2.1.1.10 手柄可高温高压消毒，手柄可消毒次数：≥200次
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9.2.1.2 电切内窥镜
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9.2.1.2.1 内窥镜：视向角≥25°
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9.2.1.2.2 工作长度：≥300mm
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9.2.1.2.3 光谱显色指数Ra：≥85
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9.2.1.2.4 有效光度率DM：≥1000；
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9.2.1.2.5 外鞘≤Fr26，内鞘≤24Fr，内鞘可360度旋转
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9.2.1.2.6 操作器匹配≤1000μm和≥500μm的激光光纤，也可匹配等离子手件
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9.2.1.2.7 操作器内置式光纤锁止机构设计，无需外接光纤固定器
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9.2.1.3 尿道膀胱镜
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9.2.1.3.1 内窥镜：视向角≤6°
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9.2.1.3.2 镜鞘工作长度：≥200mm
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9.2.1.3.3 景深：3-50mm
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9.2.1.3.4 光谱显色指数Ra：≥85
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9.2.1.3.5 有效光度率DM：≥1000
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9.2.1.3.6 镜管外鞘24Fr，26Fr可选
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9.2.1.3.7 可与同品牌电切镜共用外鞘
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9.2.1.3.8 器械孔道最小宽度：3.8mm，可匹配多种规格粉碎刀具
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1.4 配置清单
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9.2.1.4.1 主机1台
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9.2.1.4.2 手柄2把
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9.2.1.4.3 刀具4套
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9.2.1.4.4 脚踏开关1只
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9.2.1.4.5 台车1台
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9.2.1.4.6 控制软件-嵌入式1套
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9.2.1.4.7 负压吸引装置1套
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9.2.1.4.8 器械盒(可供手柄、刀具、软管消毒)1个
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9.2.1.4.9 25°电切镜2支
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9.2.1.4.10 操作手件（激光）2支
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9.2.1.4.11 操作手件（电切）2支
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9.2.1.4.12 内鞘2支
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9.2.1.4.13 外鞘2支
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9.2.1.4.14 内鞘闭孔器2支
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9.2.1.4.15 尿道膀胱镜2支
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9.2.2、电刀设备（10台）
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9.2.2.1 工作频率：单极512kHz±5%、双极300kHZ±5%
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9.2.2.2 输出功率：≥350W
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9.2.2.3 额定负载：单极≤400Ω、双极≤50Ω
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9.2.2.4 屏幕显示：≥7.0英寸，LED液晶可触摸显示屏
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9.2.2.5 输出方式：具有5路输出，含两路单极手控输出、两路单极脚控输出及一路双极脚控输出
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9.2.2.6 工作模式：≥11种具备单极电切≥5种，单极电凝≥3种，双极凝模式具备≥3种效果可调
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9.2.2.7 自动保护装置：开路、短路自动保护功能
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9.2.2.8 断线自检：具有中性极板未连接或者连接电缆断线时，自动停止输出并声光提示功能
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9.2.2.9 具有中性极板检测系统：单片极板连续性检测连接状态，双片极板进行全程接触质量动态监测，可防止患者高频灼伤
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9.2.2.10 采用自适应功率输出高频能量控制技术，通过整流滤波、全桥可调隔离及反馈控制电路技术，实时监测组织阻抗，控制高频能量输出，实现安全、高效的组织凝闭及切割
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9.2.2.11 PPS功率峰值补偿系统：根据探测组织阻抗，智能释放附加电脉冲能量，以支持初始切割顺畅
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9.2.2.12 具备开机自检功能，可进行自修复、或显示错误代码、停止输出等功能
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9.2.2.13 输出功率调节模式最小可以1W为步进
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9.2.2.14 程序选择：具备基本程序及存储程序两种程序选择模块
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9.2.2.15 智能程序存储功能：支持≥6组程序存储设置，支持子程序设置替换，独立记忆手术参数设定，提高手术效率
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9.2.2.16 单双极切换：可使用手控及脚控在单极模式与双极模式之间进行切换
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9.2.2.17 设备上可以连接2个脚踏开关，可用脚踏或按键两种方式控制
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9.2.2.18 浮地CF型设备安全性高，双反馈自动控制，输出功率稳定可靠
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9.2.2.19 硬件升级：可连接氩气控制器升级为同品牌氩气工作站
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9.2.2.20 使用年限≥8年
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9.2.2.21 配置清单（单台）
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9.2.2.21.1 高频手术器1台
attachment.text· paragraph:159· 规则提取
9.2.2.21.2 单极脚踏1只
attachment.text· paragraph:160· 规则提取
9.2.2.21.3 双极脚踏1只
attachment.text· paragraph:161· 规则提取
9.2.2.21.4 单极腔镜连接线2根
attachment.text· paragraph:162· 规则提取
9.2.2.21.5 双极腔镜连接线2根
attachment.text· paragraph:163· 规则提取
9.2.2.21.6 负极板3片
attachment.text· paragraph:164· 规则提取
9.2.2.21.7 负极板连接线2根
attachment.text· paragraph:165· 规则提取
9.2.2.21.8 电刀笔50把
attachment.text· paragraph:166· 规则提取
9.2.2.21.9 双极镊子10只
attachment.text· paragraph:167· 规则提取
9.2.3、超声刀设备（2台）
attachment.text· paragraph:168· 规则提取
9.2.3.1 主机用于手术中闭合和分离血管、淋巴管和组织束，具备对5-7mm血管的闭合能力
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9.2.3.2 具备双路能量输出，同时可以输出超声能量和高频能量，具备双接口，可以同时连接超声和高频器械使用，无需术中更换器械，且每种能量均具备对5-7mm血管的闭合和切割能力
attachment.text· paragraph:170· 规则提取
9.2.3.3 具有LED彩色显示屏，触屏可调，显示清晰鲜艳，工作状态可视角度佳、清晰，高频模式下档位固定无需调节，超声模式下有功率大小的档位显示并可调节
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9.2.3.4 具备开机快速自检功能，能快速诊断并提示故障信息；主机自检同时能快速识别刀头是否处于正常工作状态，刀头使用前无需做“预激发测试”，实现“即插即用”功能
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9.2.3.5 运行过程中，自带软件系统能对设备运行情况进行诊断并做出精确提示，异常情况下工作停止，系统故障灯亮起并发出故障提示音
attachment.text· paragraph:173· 规则提取
9.2.3.6 工作状态可由刀头手柄或脚踏开关分别控制 MAX档和MIN档分别对应大小激发档位（其中MAX档可更快速地切割组织，MIN档可更好地凝闭组织）；可以通过主机设置进入高级止血模式，进入该模式后MIN档固定，无需再调档
attachment.text· paragraph:174· 规则提取
9.2.3.7 输出过程中主机可调节提示音量大小
attachment.text· paragraph:175· 规则提取
9.2.3.8 操作系统具备多种语言模式可选
attachment.text· paragraph:176· 规则提取
9.2.3.9 超声能量输出模式下具备组织自适应算法，随钳口组织情况实时动态调整能量输出，无需术前、术中人工调制档位，确保更好的切割止血效果
attachment.text· paragraph:177· 规则提取
9.2.3.10 高频能量输出模式下，具备多脉冲组织感应算法，根据组织的阻抗进行实时反馈，结合止血时的压力和凝闭时间，达到最佳的血管凝闭止血效果
attachment.text· paragraph:178· 规则提取
9.2.3.11 主机可以通过更新系统软件方式进行升级
attachment.text· paragraph:179· 规则提取
9.2.3.12 配套枪式换能器与剪式换能器，剪式刀头有“蝶翼”设计，增加换能器安装时的握持力，方便安装，减少术中配置和等待时间
attachment.text· paragraph:180· 规则提取
9.2.3.13 配套的超声刀头种类齐全,有14cm、23cm、36cm、45cm多种枪式长度，也有9cm、17cm多种剪式长度，可满足不同术式需求
attachment.text· paragraph:181· 规则提取
9.2.3.14 超声刀头具备分体式和集成式（含换能器）
attachment.text· paragraph:182· 规则提取
9.2.3.15 配套的高频切割闭合器种类齐全,有14cm，25cm，37cm，45cm多种弯头枪式长度，也有精细剪式，及用于开放手术的大钳口刀头，可满足不同术式需求
attachment.text· paragraph:183· 规则提取
9.2.3.16 配置清单
attachment.text· paragraph:184· 规则提取
9.2.3.16.1 超声高频外科集成手术设备2台
attachment.text· paragraph:185· 规则提取
9.2.3.16.2 脚踏开关2个
attachment.text· paragraph:186· 规则提取
9.2.3.16.3 超声换能器12根
attachment.text· paragraph:187· 规则提取
9.2.3.16.4 车架2台
attachment.text· paragraph:188· 规则提取
9.2.4、高频手术设备（低温等离子）设备（1台）
attachment.text· paragraph:189· 规则提取
9.2.4.1 适用于人体软组织的切割、凝血；等离子模块需在生理盐水环境下使用，适用于扁桃体、腺样体肥大、鼻部、喉部肿物及息肉等病变的汽化、切割、凝血
attachment.text· paragraph:190· 规则提取
9.2.4.2 多功能高度集成：集电刀、100kHz等离子、1.7MHz射频三合一能量系统
attachment.text· paragraph:191· 规则提取
9.2.4.3 自由操控：增加手控模式，术者可自由切换手控/多功能脚控工作模式,具备开展鼻科/扁腺/咽喉手术的手控电极，可直接通过手柄进行切割消融/凝固止血按键操作，且具备一键识别工作端口按钮
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9.2.4.4 灵活高效：三种能量输出模式切换，可同时接多个电极使用，免除术中设备频、繁切换之扰，操作快速便捷
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9.2.4.5 操作简便：面板触摸屏操作界面，采用液晶屏显示，屏幕尺寸：10.3英寸
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9.2.4.6 单极端口工作模式最大功率可调，设置范围分别为：10W-300W和10W-200W,步进10W
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9.2.4.7 双极端口档位指示、电极连接指示、流体通断器连接指示
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9.2.4.8 电极温度指示，显示范围：30-90℃
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9.2.4.9 显示超温提示阈值，显示范围：40-80℃
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9.2.4.10 电极间工作组织阻抗值显示，显示范围：200-600Ω
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9.2.4.11 设备连续工作时间显示，显示范围：0-99S
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9.2.4.12 配备开展扁桃体、腺样体、鼻部、喉部病变手术的电极，电极具备手控、多功、能脚控两种功能模式，可自如切换

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手术设备1 第二章项目技术需求.docx
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